Description
SAFECARE Test Antigénique 2 en 1 Grippe et COVID-19
Le test antigénique 2 en 1 SAFECARE est le premier autotest approuvé en Europe pour détecter simultanément la grippe et le COVID-19. Idéal pour la prochaine période épidémique, il détecte le COVID-19 avec une sensibilité de 97,04% et une spécificité de 99,44%. Aucune expertise médicale n’est requise et le résultat est disponible après 10-15 minutes.
- 🦠 COVID-19 (variant Omicron)
- 🤧 Influenza A
- 🤒 Influenza B
- ⚡ Résultat 10-15 minutes
- 🎯 COVID: 97,04% sensibilité
- ✅ COVID: 99,44% spécificité
- 💯 Grippe A: 100% sensibilité
- 💯 Grippe B: 100% sensibilité
- 🇪🇺 Certification CE 2934
- 📋 ID test: 3124
- 🔬 Testé cliniquement
- 🏠 Autotest grand public
Le test antigénique combiné SAFECARE révolutionne le diagnostic rapide en permettant la détection simultanée du COVID-19 et de la grippe, répondant à une problématique majeure de santé publique.
🔬 Innovation diagnostique 2 en 1
Est-ce le coronavirus ou la grippe ? Depuis le début de la pandémie de COVID-19, l’apparition de symptômes suscite souvent une incertitude. Le test rapide combiné de SAFECARE permet de répondre rapidement à cette question en détectant à la fois les infections par le coronavirus et par les virus Influenza A+B.
🎯 Précision diagnostique exceptionnelle
La précision globale selon la Commission européenne atteint 97,35% pour le COVID-19 et 100% pour la grippe. Les performances détaillées montrent une sensibilité de 97,04% et une spécificité de 99,44% pour le COVID-19, et une sensibilité de 100% avec une spécificité de 99,44% pour la grippe A et 100% pour la grippe B.
🦠 Détection des variants actuels
Le test est spécifiquement conçu pour détecter le variant Omicron et autres variants circulants du SARS-CoV-2, garantissant une efficacité diagnostique adaptée à l’évolution épidémiologique actuelle.
🏠 Simplicité d’utilisation
Conçu pour le grand public, ce test ne nécessite aucune expertise médicale particulière. La réalisation du test par voie nasale (2-3 cm dans la cavité nasale) avec manipulation et prélèvement simples le rend accessible à tous.
⚡ Rapidité diagnostique
Le résultat rapide en 10-15 minutes permet une prise de décision immédiate concernant l’isolement, les soins et les mesures préventives, contribuant efficacement au contrôle des infections respiratoires.
🏆 Certifications et conformité
Bénéficiant de la certification CE 2934 et de l’ID test 3124 dans la base de données de la Commission européenne, ce test répond aux standards européens les plus exigeants en matière de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
📦 Contenu de l’emballage
- Cassette de test : COVID-19 + Influenza A+B antigène
- Tampon stérile : À usage unique pour le prélèvement
- Tube d’extraction : Avec solution tampon intégrée et pointe
- Sacs à déchets : Pour l’élimination sécurisée
- Mode d’emploi : Notice multilingue (5 langues)
📋 Instructions d’utilisation
- Préparation : Sortir tous les éléments et vérifier leur intégrité
- Prélèvement nasal : Insérer le tampon stérile 2-3 cm dans la cavité nasale
- Rotation : Effectuer plusieurs rotations pour collecter l’échantillon
- Extraction : Plonger le tampon dans le tube avec solution tampon
- Mélange : Agiter vigoureusement pendant 10 secondes
- Application : Déposer 3-4 gouttes sur la cassette de test
- Lecture : Attendre 10-15 minutes pour lire le résultat
📖 Interprétation des résultats
- Ligne de contrôle (C) : Doit toujours apparaître (test valide)
- Ligne COVID-19 : Présence = résultat positif COVID-19
- Ligne Influenza A : Présence = résultat positif grippe A
- Ligne Influenza B : Présence = résultat positif grippe B
- Absence de ligne C : Test invalide, recommencer
⚠️ Précautions importantes
- Respecter scrupuleusement les temps d’attente
- Ne pas lire les résultats après 20 minutes
- Utiliser uniquement les composants fournis
- Effectuer le test à température ambiante (15-30°C)
- En cas de doute, consulter un professionnel de santé
🔬 Spécifications techniques
- Fabricant : Safecare Bio-Tech
- Code EAN : 6974246460390
- Forme : Test antigénique
- Type : Autotest combiné
- Certification : CE 2934
- ID Commission européenne : 3124
- Méthode : Immunochromatographie
📊 Performances cliniques détaillées
- COVID-19 : Sensibilité 97,04%, Spécificité 99,44%
- Influenza A : Sensibilité 100%, Spécificité 99,44%
- Influenza B : Sensibilité 100%, Spécificité 100%
- Précision globale : 97,35% (COVID-19), 100% (grippe)
🦠 Agents pathogènes détectés
- SARS-CoV-2 : Tous variants incluant Omicron
- Influenza A : Virus grippaux de type A
- Influenza B : Virus grippaux de type B
- Détection simultanée : Possible pour plusieurs agents
🌡️ Conditions de conservation
- Température : Entre 4°C et 30°C
- Humidité : Éviter l’humidité excessive
- Lumière : Protéger de la lumière directe
- Durée : Vérifier la date d’expiration
🏢 Informations fabricant
- Société : Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd
- Adresse : Building 2/203, No. 18 Haishu Rd, Hangzhou, Chine
- Responsable UE : NIC GmbH, Erlenweg 13, 49076 Osnabrück, DE
- Contact UE : info@nic-industry.com
Le test antigénique combiné SAFECARE représente une avancée majeure dans le diagnostic rapide des infections respiratoires, particulièrement adapté au contexte épidémiologique actuel.
🎯 Quand utiliser ce test
- Symptômes grippaux : Fièvre, toux, fatigue, courbatures
- Symptômes COVID : Perte d’odorat/goût, difficultés respiratoires
- Contact à risque : Exposition à une personne infectée
- Dépistage préventif : Avant rassemblements ou voyages
⚡ Avantages du diagnostic combiné
- Gain de temps : Un seul test pour deux pathologies
- Économique : Évite l’achat de tests séparés
- Simplicité : Une procédure unique à maîtriser
- Fiabilité : Performances cliniques validées
🔬 Limites du test
Comme tout test de diagnostic rapide, ce test peut présenter des faux négatifs en cas de charge virale faible ou de prélèvement inadéquat. En cas de symptômes persistants avec test négatif, consulter un professionnel de santé.
📞 Conduite à tenir selon les résultats
- Test positif : Isolement immédiat, consulter un médecin
- Test négatif : Maintenir la vigilance, répéter si symptômes
- Test invalide : Recommencer avec un nouveau test
- Doute : Confirmer par test PCR ou consultation médicale
🏥 Intégration dans la stratégie sanitaire
Ce test s’inscrit parfaitement dans les stratégies de dépistage précoce et de contrôle des épidémies. Il permet une identification rapide des cas, facilitant la mise en place de mesures d’isolement et de soins appropriés.
♻️ Élimination responsable
Utiliser les sacs fournis pour l’élimination des déchets biomédicaux. Les tests usagés doivent être traités comme des déchets potentiellement infectieux et éliminés selon les réglementations locales.
🚫 Exclusion du droit de retour
Conformément à la réglementation, les tests rapides COVID/grippe sont exclus du droit de retour pour des raisons de sécurité sanitaire et d’hygiène.
Le test antigénique 2 en 1 SAFECARE détecte simultanément COVID-19 et grippe A/B avec une précision exceptionnelle.
🔬 Innovation diagnostique
Premier autotest approuvé en Europe pour la double détection. Sensibilité 97,04% et spécificité 99,44% pour COVID-19.
🦠 Détection élargie
Efficace contre le variant Omicron et tous virus grippaux A/B. Résultat rapide en 10-15 minutes.
🏆 Certifications
Certification CE 2934, ID test 3124, testé cliniquement selon standards européens.
📋 Utilisation
- Prélèvement nasal 2-3 cm dans cavité
- Rotation tampon pour collecte échantillon
- Immersion dans solution tampon
- Application 3-4 gouttes sur cassette
- Lecture résultat après 10-15 minutes
📖 Interprétation
- Ligne C (contrôle) : toujours présente
- Lignes spécifiques : COVID/Grippe A/B
- Absence ligne C : test invalide
🔬 Performances
- COVID-19 : 97,04% sensibilité, 99,44% spécificité
- Grippe A : 100% sensibilité, 99,44% spécificité
- Grippe B : 100% sensibilité, 100% spécificité
📋 Spécifications
- Fabricant : Safecare Bio-Tech
- Certification : CE 2934
- Conservation : 4-30°C
- Résultat : 10-15 minutes
🎯 Indications
- Symptômes grippaux ou COVID
- Contact à risque confirmé
- Dépistage préventif événements
- Différenciation COVID/grippe
📞 Conduite à tenir
- Positif : Isolement et consultation médicale
- Négatif : Maintenir vigilance
- Invalide : Recommencer le test
- Doute : Confirmation par PCR
⚠️ Limites
Possibles faux négatifs en cas de charge virale faible. En cas de symptômes persistants, consulter un professionnel.
Le test SAFECARE offre un diagnostic rapide simultané COVID-19 et grippe avec des performances exceptionnelles : 97,04% de sensibilité pour COVID-19 et 100% pour les grippes A/B. Certifié CE 2934, il détecte le variant Omicron et fournit un résultat fiable en 10-15 minutes. Premier autotest approuvé en Europe pour la double détection, idéal pour différencier rapidement ces infections respiratoires.
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